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CE認證，即只限于產品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求，而不是一般質量要求，協調指令只規定主要要求，一般指令要求是標準的任務。因此準確的含義是：CE標志是安全合格標志而非質量合格標志。是構成歐洲指令核心的”主要要求”。

“CE”標志是一種安全認證標志，被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。CE代表歐洲統一（CONFORMITE EUROPEENNE）。

在歐盟市場“CE”標志屬強制性認證標志，不論是歐盟內部企業生產的產品，還是其他國家生產的產品，要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼“CE”標志，以表明產品符合歐盟《技術協調與標準化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產品提出的一種強制性要求。

CE認證所需要提供的資料

???????a . 制造商（歐盟授權代表（歐盟授權代理）AR）的名稱，商號，地址。

???????b . 產品的型號，編號。

???????c . 產品使用說明書。

???????d . 安全設計文件（關鍵結構圖，即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數和厚度的設計圖）。

???????e . 產品技術條件（或企業標準）。

???????f . 產品電原理圖。

???????g . 產品線路圖。

???????h . 關鍵元部件或原材料清單。

???????i . 測試報告 (Testing Report）。

???????j . 歐盟授權認證機構NB出具的相關證書（對于模式A以外的其它模式）。

???????k . 產品在歐盟境內的注冊證書 （對于某些產品比如：Class I醫療器械，普通IVD體外診斷醫療器械）。

???????l . CE符合聲明（DOC）。